Os antibióticos son un tipo de antimicrobiano usado no tratamento e prevención de infeccións bacterianas.Poden matar ou inhibir o crecemento das bacterias.
Finalidade da filtración:
Prefiltro: elimina as partículas, coloides e prolonga a vida útil dos filtros finos seguidos.
Filtro fino: elimina as bacterias, micoplasmas.
Criterios de filtración:
1. Elimina as partículas, coloides, bacterias, micoplasmas.
2. Fluxo libre do ingrediente principal da solución nutritiva (especialmente unha boa compatibilidade química).
3. Caudal de filtración estable.
Selección de filtro:
| Proceso de filtración | Selección de filtros |
| Prefiltro | GF |
| Vento | IPF |
| Estéril | IPS |
Proceso de filtración:
LVP é un líquido estéril de inxección no corpo humano por vea, e o seu volume non é inferior a 50 ml.
Ingrediente principal de LVP:
Auga, glicosa, aminoácidos, sal e solución nutritiva viscosa.
Agora dispoñibles no mercado hai principalmente catro tipos diferentes de LVP:
Glicosa, NaCl, glicosa/NaCl, metronidazol
Finalidade da filtración:
Prefiltro: elimina as partículas, coloides e prolonga a vida útil dos filtros finos seguidos.
Filtro fino: elimina a baixa carga biolóxica;filtración estéril
Criterios de filtración:
Seguridade: Os filtros deben ser de boa resistencia mecánica, como embotellado a alta presión e alta velocidade
Estabilidade: os filtros deben proporcionar unha velocidade de filtración estable e unha eficiencia de filtración
Libre de bacterias: non hai bacterias vivas en LVP
Configuración do sistema de filtrado:
Diagrama do sistema de filtración:
Os parenterais de pequeno volume (SVP) inclúen varios fármacos tradicionais e de bioenxeñería.Estes medicamentos adoitan estar envasados en frascos pequenos (menos de 20 ml), xiringas e ampolas precargadas ou elaborados en po liofilizado.Moitos SVP necesitan un procesamento aséptico pola súa falta de estabilidade térmica.
A filtración esterilizante úsase despois da síntese ou antes do recheo.E pode engadir a garantía de esterilidade se se usa filtración esterilizadora en ambos os lugares.Os prefiltros deberían utilizarse para reducir a carga biolóxica e as partículas, que atascarían prematuramente os filtros finais.
Obxectivos de separación
● Prefiltración
Elimina os contaminantes coloidais e particulados para prolongar a vida útil dos filtros esterilizadores posteriores
● Filtración final
Proporcionar un filtrado estéril que cumpra os requisitos da normativa vixente
Requisitos da aplicación
● Os filtros esterilizantes finais deben eliminar as bacterias sen alterar os efectos dos medicamentos.Polo tanto, estes filtros deben ter unha baixa adsorción de ingredientes farmacéuticos activos (API), baixas extraíbles, ser apiroxénicos e probar a integridade e ser estériles ou esterilizarse.
● Os prefiltros e os filtros finais deben ter caudais suficientes.Os filtros finais da máquina de recheo deben ter estruturas fortes para evitar que os medios se flexionen durante o proceso de recheo de fluxo pulsado, o que provocará liberación de partículas, goteos ou outros problemas de dispensación.
Recomendación
| Paso de filtración | Recomendación |
| Prefiltración | PP |
| Ventilación estéril | IPF |
| Filtración final | CAN |
